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中国食品药品网讯 9月6日，由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2023药品数智发展大会”在安徽省合肥市召开。大会以“加快数字化转型，助力药品高质量发展”为主题，来自药品监管、科研院所和医药行业等领域的相关人员共400余人参会。

图为大会现场。（蒋红瑜 摄）

会议指出，在国家药监局大力推动下，近年来，我国药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。当前，药品信息化追溯体系更加完善，麻醉药品、精神药品等重点产品实现追溯；信用监管取得突破，基本建成药品安全信用档案，为风险治理提供坚实基础；政务服务水平不断提升，累计发放电子证照7万多张，“两品一械”审评审批在线办理更加便捷；药品监管大数据汇集更加高效，数据质量更加优化，大数据分析更加深入，监管“数字底座”更加夯实。

会议认为，不断推进药品智慧监管需要汇聚创新应用合力，推动药品安全风险管理关口前移，深化信用档案、品种档案应用，提升数字化精准监管能力；汇聚协同治理合力，扎实开展信息化建设，做到全国统筹协调与地方重点突出，继续深入打造全国一体化的智慧监管平台，推进系统向基层延伸，确保牢牢守住网络安全底线；汇聚产业发展合力，有条件的企业要加快对生产流通环节的数字化智能化改造，监管部门要继续优化政务服务，完善“两品一械”一体化审评审批系统，深化电子证照应用，促进政务服务从“可办”向“好办、易办”转变。

会议还发布了2023年度智慧监管典型案例、建设智慧监管示范项目、中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台成果——安徽省中药饮片信息化追溯规范、2022年人口健康“共享杯”大赛天翼药学专项奖获奖名单及2023年大赛药学指定题目。其中，建设智慧监管示范项目为首次发布，包括辽宁省药监局牵头建设，山东省药监局、云南省药监局参与的药品生产数字化监管项目；上海市药监局牵头建设，浙江省药监局、江苏省药监局、广东省药监局参与的药品信用档案深化应用项目；安徽省药监局牵头建设，山东省药监局、甘肃省药监局参与的中药饮片追溯管理项目；广东省药监局牵头建设，浙江省药监局、福建省药监局、海南省药监局参与的药品委托生产跨省协同监管项目；海南省药监局牵头建设，河南省药监局、海南省卫生健康委、海南省医保局参与的药品零售使用环节追溯管理项目。

据悉，除主会外，会议还设置了“药品监管数字化建设”“大数据引领医疗器械产业高质量发展”“药品产业数字化转型助力持有人主体责任落实”“化妆品行业数字化能力提升”4个主题分会。（蒋红瑜）

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